卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其于年12月4日至7日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行第12届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD），会上进行了3次口头报告和8次海报展示，重点介绍了其阿尔茨海默病/痴呆药物管线最新数据，包括抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体BAN、食欲素受体拮抗剂lemborexant和阿尔茨海默病（AD）的简易血液诊断。BAN由卫材和渤健（总部：美国马萨诸塞州剑桥市）共同开发。此外，卫材和希森美康集团（总部：日本神户，以下简称“希森美康”）正在联合开发针对阿尔茨海默病的简易血液诊断。

对于BAN，在II期研究（研究）的开放标签延伸阶段开始时，早期阿尔茨海默病患者大脑Aβ水平的持续性将在“Late-BreakingOralCommunicationsSession”上介绍。研究是第一项成功证明了对临床功能和脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）积聚具有潜在疾病修饰作用的后期研究。此外，还将介绍正在进行的ClarityAD（研究）的研究设计和当前状态。

同时，对于研究型睡眠-觉醒调节剂lemborexant，将针对不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWARD）的阿尔茨海默病患者给出II期临床研究（研究）的进一步数据分析结果。

此外，关于与希森美康联合开发的AD简易血液诊断，将介绍使用希森美康的自动化蛋白质测量免疫分析平台HISCL?系列的全自动蛋白质分析系统的最新数据。

凭借在阿尔茨海默病/痴呆领域从事药物研究活动超过35年经验的基础，卫材致力于通过对痴呆药物的的整体研发方法来实现痴呆的预防和治疗。卫材将继续致力于研发创新药物，为进一步满足患者及其家人的迫切医疗需求，并为提升其福祉做出贡献。

[编辑笔记]

1.关于BAN

BAN是针对阿尔茨海默病（AD）的人源化单克隆抗体，是卫材和BioArtical战略研究联盟的成果。BAN选择性地结合以中和并消除可溶性、毒性的Aβ聚集体（原纤维），这些聚集体被认为是导致阿尔茨海默病神经退行性过程的因素。因此，BAN可能会对疾病病理学产生影响，并减缓疾病的发展。卫材根据年12月与BioArctic签订的协议，获得了研究、开发、制造和销售治疗阿尔茨海默病的BAN的全球权利。目前，一项针对早期阿尔茨海默病的BAN的全球临床III期研究（ClarityAD）正在进行中。

2.关于卫材和渤健联合开发AD的协议

卫材和渤健在阿尔茨海默病治疗药物开发和商业化方面进行着广泛的合作。卫材在BACE抑制剂elenbecestat和抗淀粉样β（Aβ）原纤维抗体BAN的联合开发中处于主导地位。两家公司计划在全球范围内为这两种化合物申请市场授权。如果这一申请获得批准，这两家公司将会在美国、欧盟和日本等主要市场上共同推广以上产品。

3.关于Lemborexant

Lemborexant是卫材的科学家发现并开发的一种新型临床试用小分子化合物，其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。lemborexant对食欲素受体2的更快的开/关受体动力学也抑制非快速眼动睡眠，表明其有可能促进睡眠的始发和维持。作为临床研究的结果，lemborexant的作用不仅适用于原发性失眠，而且适用于与抑郁症等疾病相关的失眠。卫材已提交针对治疗失眠症新药的申请，分别在美国（8年12月）、日本（年3月）和加拿大（年8月）寻求lemborexant的批准。此外，正在进行针对睡眠-觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者的LemborexantII期临床研究。

4.关于卫材和Sysmex之间的合作

卫材和Sysmex已于6年2月签订了一项全面的非排他性合作协议，旨在创建痴呆症领域的新诊断方法。两家公司利用彼此的技术和知识，致力于探索新一代诊断技术，使痴呆症的早期诊断、治疗方案的选择和治疗效果的定期监测成为可能。

HISCL?是Sysmex公司的商标。

　　　　　　　　　　　　　　　　







































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