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「好戏正好开始之际，却已鸣金收兵了」——对不少男性来说，早泄可谓是他们心中的一条刺。针对这个「男人最痛」，首个、也是唯一获得官方批准用于治疗早泄的药物——达泊西汀的2款国产仿制药先后上市了。

4月17日，广东泰恩康医药发布公告其子公司达泊西汀获国家药监局批准上市，商品名「爱廷玖」；随后，5月，科伦药业仿制药「达泊西汀」获得药监局批准。

这个产品的原研厂商是美国强生公司，或许大众更了解它的商品名必利劲。原研药价格昂贵，一片药品，即30mg的价格为70元，一盒3粒，网上有很多关于去哪里卖印度版仿制药的经验分享。如今国产仿制药上市了，可以预想到价格应该会下降不少。

一、首先我们来了解下什么是早泄？

提到早泄，大家估计还会联想到另外一个词语——阳痿（ED，勃起功能障碍），阳痿的治疗药物西地那非「伟哥」可以说是家喻户晓，早泄的治疗药物达泊西汀，也被誉为「延时伟哥」。

早泄即射精功能障碍（PE），常常被人讽刺为快枪手，与阳痿分别对应男性的两个关键步骤。而部分勃起功能障碍(ED)患者会因难以获得和维持勃起而产生焦虑，进而罹患继发性PE。[1]

根据欧洲泌尿外科协会（EAU）年指南[2]，PE的定义如下：

射精总是或几乎总是发生在阴道插入前或大约一分钟内（原发性PE）或射精潜伏时间显著缩短，通常约3分钟或更少（继发性PE）；

总是或者几乎总是不能延迟射精；

负面的个人情绪，如痛苦、烦恼、沮丧和/或避免性行为。

还有另外两种射精障碍综合征：

自然变异射精功能障碍：过早射精发生时间不规律、不一致，代表了正常的性行为的变化，比如房事过频、环境欠佳、对伴侣性趣减退等。

早泄样射精功能障碍：在性交过程中对射精速度的一致或不一致的主观感觉，而射精潜伏期在正常范围甚至更长。是患者主观认为自己早泄，它不应被视为真正医学病理的症状或表现。

因为早泄缺乏清晰的定义，因此并未清晰的发病率数据。美国国家健康和社会生活调查(NHSLS)研究发现，最高患病率为31%(18-59岁男性)。但EAU认为这个调查数据受到了定义不清晰的影响，不能代表真实情况。

土耳其男科学会调查结果显示，患病率分别为2.3%(原发性PE)、3.9%(继发性PE)、8.5%(自然变异PE)和5.1%(早泄样PE)。

不过与ED随年龄增长发病率增加不同，PE发病不受年龄影响。

EAU年指南提出了一个可能颠覆大家印象的观点：PE在黑人男性、西班牙裔男性和伊斯兰背景的男性中更常见。[2]

二、PE是什么造成的？

PE的病因至今不明，学术界提出来了三大假说：焦虑、阴茎过敏和5-HT受体功能障碍，但都没有获得数据支持。

其他风险因素可能包括遗传倾向、整体健康状况不佳和肥胖、前列腺炎、甲状腺激素紊乱、糖尿病、缺乏体育活动、情感问题和压力以及创伤性经历。

根据年中国性学会性医学专业委员会男科学组颁布的《早泄诊断治疗指南》，早泄诊断主要依据病史和性生活史，主要通过多个维度进行综合诊断，包括：

阴道内射精潜伏期(IELT)

自我控制感;

射精功能障碍相关人际交往困难等

在临床中，不同类型的早泄采取不同的治疗方式。比如对于原发性早泄应该使用强效延迟射精药物治疗。这些是否需要另外进行心理咨询尚存争议；获得性早泄需要使用药物治疗其潜在的生理性疾病，或心理疗法治疗其潜在的心理疾病，或两者同时治疗。

三、达帕西汀的作用是什么呢？

达泊西汀起作用的机理是从5-HT受体功能障碍的角度解释的。

根据中国性学会性医学专业委员会男科学组颁布的《早泄诊断治疗指南》，PE的5-HT受体功能障碍可能适用于原发性PE和部分继发性PE，因为其持续而客观的快速射精更像是神经生物性功能障碍的症状。

达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（英语：SelectiveSerotoninReuptakeInhibitors）(SSRIs)，这种物质是一类抗抑郁药，自20世纪80年代后期开始用来治疗抑郁症、焦虑症、强迫症及神经性厌食症。后来科学家发现这类药对治疗早泄有一定的作用。

SSRI类药物包括两类:一种是按需治疗（需要时服用）药物达泊西汀;一种规律治疗（规律用药）药物如西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林等。

达泊西汀在中国获批上市是基于亚太地区早泄治疗的双盲、平行对照三期临床试验，研究采用达泊西汀30和60mg性交前1～3h给药方案。结果显示，安慰剂组、30mg达泊西汀组和60mg达泊西汀组的阴道内射精潜伏期（IELT)分别由基线时的0.9min延长至1.75min、2.78min和3.32min。30mg组和60mg组的射精控制改善率分别为51%和58%。两种达泊西汀方案均在首次剂量时起效。[2]

荟萃分析结果显示，SSRIs能够使早泄患者的阴道内射精潜伏期（IELT）增加2.6～13.2倍。

不过要声明，达泊西汀是一种处方药，用于治疗早泄这种疾病，需要凭借医生的处方购买。如果有这方面苦恼的读者，医院，由医生进行诊断给予相应的治疗建议。

达泊西汀吸收迅速，亦可快速清除、避免蓄积，所以目前的应用越来越广泛。常见的不良反应是恶心、腹泻、头痛和头晕。

最后提醒广大读者，此处的早泄是一种临床上有相对严格定义的疾病，你所认为的早泄不一定是早泄。

参考资料：

[1]早泄诊断治疗指南.中国性学会性医学专业委员会男科学组.年

[2]K.Hatzimouratidis(Chair),F.Giuliano,I.Moncada,etal.EAUGuidelinesonErectileDysfunction,PrematureEjaculation,PenileCurvatureandPriapism.

[3]McMahonC,KimSW,ParkNC,etal.TreatmentofprematureejaculationintheAsia-Pacificregion:resultsfromaphaseIIIdouble-blind,parallel-groupstudyofdapoxetine.JSexMed.;7(1Pt1):‐.doi:10./j.-...x