今年3月，一部着眼于父母和子女家庭关系的
《都挺好》火了！
片中爱作妖、瞎折腾的父亲苏大强，
一度让观众恨得牙痒痒的。
不过，在让人泪奔的大结局播出后，
很多观众从心里原谅了苏大强，
因为他其实早就患了阿尔兹海默症。
现在，
苏大强终于可能有救了！
11月2日，阿尔兹海默病新药获批！
该药为中国科学院上海药物研究所研发的
原创新药
“九期一”(甘露特钠，代号：GV-)。
那么,
这款药何时上市？
何时能买？
有何效果？
11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一?的上市申请。来源：中科院上海药物所
结束了该领域17年无新药上市的空白这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案，也填补了这一领域17年无新药上市的空白。
中国国家药监局当天公布，该局近日有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是中国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
“九期一”是耿美玉研究团队和中国海洋大学、中科院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药，共有例受试者参加了该药的1、2、3期临床试验研究。
为期36周的3期临床研究结果表明，“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，且对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
中国国家药监局指出，阿尔茨海默病发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，“九期一”的上市将为患者提供新的用药选择。该局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，按时提交有关试验数据。
关于阿尔茨海默病和新药，
这些你知道么？
1
阿尔茨海默病为何这么可怕？
这是一种病程非常漫长的神经退行性疾病，给患者、家庭、社会带来沉重的精神和经济负担。据保守估计，目前全球AD患者大约万，中国就有万。随着人口老龄化，这个数字还在快速攀升。更骇人的是，AD很可能是整个慢性复杂疾病中让人最没有尊严的一种。
2
新药的作用机理是怎样的？
和国际上将治疗靶点聚焦Aβ、Tau这两个脑内蛋白沉积不同，中科院上海药物研究所研究员耿美玉领衔的研究团队另辟蹊径：既然“头痛医头脚痛医脚”（即一药一靶的研发策略）不奏效，可能就需要多系统整体观的策略了。
临床前作用机制表明，“九期一”通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。靶向脑-肠轴的这一独特作用机制，为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。
阿尔茨海默病进程中“肠脑轴”调节示意图及GV-干预策略。来源：中科院上海药物研究所
3
国际上新药的研发情况如何？
阿尔茨海默病发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大。自年乙酰胆碱酯酶抑制剂上市以来，国际各大制药公司投入接近亿美元研发AD新药。可到目前为止，有多个药物在临床试验期间全部失败了。阿尔茨海默病药物研发难度之大，让不少国际医药巨头都望而却步。
4
该药的上市有何意义？
多年来，我国真正意义上的原创药物少之又少。“九期一”的上市，为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径，并有望引领糖类药物研发新的浪潮，对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意义。
5
老百姓何时能买到“九期一”？
上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示，“九期一”将于11月7日投产第一批，预计12月底投放至全国各渠道。
绿谷第一条生产线的原料生产能力可以满足一年万人的需求量，制剂目前可以满足一年50万人的用量。绿谷制药正在张江建设专门车间扩大产能。
6
“九期一”定价如何？
“九期一”的定价将遵循“既让中国老百姓吃得起，又能够在国际上有竞争力”的原则，具体价格尚未确定。
上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛透露，目前国内患者治疗费用每个月每个月不低于元人民币，预计“九期一”会比这一费用略高。他同时表示，在上市申请过程中，国家及上海市的社保部门对新药都给予了很大北京中科崔永玲北京哪家治疗白癜风的医院很好
