年11月20日，CDE受理了由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默病新药「甘露寡糖二酸（GV-）」的上市申请。
甘露寡糖二酸(GV-)是由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海药企联合研发的治疗阿尔茨海默病的新药。GV-是从海藻中提取的海洋寡糖类分子，不同于传统靶向抗体药物，它能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ)，抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。GV-通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默病病程进展。
阿尔茨海默病（AD）是一种隐匿起病、进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间障碍、执行功能障碍以及人格和行为改变等表现为特征，病因迄今未明。
据了解，GV-临床３期试验由上海市精神卫生中心肖世富、医院张振馨和ＧＶ－９７１主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉领衔，由中国３４个临床试验点的研究人员共同参与。结果显示，ＧＶ－９７１在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，且安全性好，耐受性强。
年10月下旬，在西班牙巴塞罗那举行的第１１届阿尔茨海默病临床试验会议上，科学委员会委员雷切尔·申德勒说道：“这一研究结果是继胆碱酯酶抑制剂上市１０多年以来，最接近成功的抗阿尔茨海默病药物。”
本次申报上市的“甘露寡糖二酸（GV-）”是攻克阿尔茨海默病迈出的关键一步。
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