未来5年有望上市35个阿尔茨海默病药物

年7月19日,阿尔茨海默病协会国际会议公布的新修订阿尔茨海默病研发线分析报告表明,未来5年,27个3期及8个2期临床试验阿尔茨海默病药物有望投放市场。

“经历数十年的失败与投资也不足后,阿尔茨海默病研发线可能迎来爆发,”UsAgainstAlzheimer共同创始人兼主席Vradenburg称。“由于业内领导者不断加大投入,我们仍然保持谨慎乐观的态度,目前,处于后期阶段的阿尔茨海默病新药不久将来将为患者带来迫切需要的方案。”这次的研发线分析对目前处于2期与3期临床试验的药物进行了预测,并确定了关键的药物研发里程碑,包括试验完成估计、注册申请及市场投放日期估计。该分析还对研发中阿尔茨海默病新药的各种作用机制进行了分类。目前有23个药物在2期及3期试验中是以大脑中淀粉样蛋白积聚为目标,同时有28个药物针对神经递质的活性。

自年以来,尚无一款阿尔茨海默病药物获得FDA批准,自年以来,也无一款药物在欧洲获得批准。然而,这次的分析证实,业界已付出巨大的努力来推进阿尔茨海默病药物的创新。据该分析报告提供的信息,从年到年,进入2期试验的药物数量增长了18%(49到58),进入3期开发的药物数量增长了7%(30-32)。

“阿尔茨海默病治疗并无高招,”南佛罗里达大学分子药理学和生理学教授DavidMorgan博士称。“阿尔茨海默病对患者、看护人及全球医疗体系是一种巨大的负担,我们对阿尔茨海默病的病理越是理解,我们就越是离治愈这种疾病不远。”

美国疾病控制与预防中心最近的一份报告表明,近15年内(年-年),阿尔茨海默病死亡人数增加了55%。阿尔茨海默病后期研发线为万极度渴望治疗或治愈的美国阿尔茨海默病患者及他们的看护人提供了迫切需要的希望。

据该分析报告提供的信息,有6款药物将在年出结果。UsAgainstAlzheimer’s与ResearchersAgainstAlzheimer’s将继续积极跟踪每个药物的进度,跨领域工作,确保临床试验的有效性及多样化,以及阿尔茨海默病药物注册审评的现代化。

随着新的、潜在改变生命的治疗药物接近于监管批准,阿尔茨海默病药物研发线半年情况分析引出一个问题,一旦新的药物上市,全球医疗保健体系是否已准备好能让阿尔茨海默病患者或处于该疾病风险的人获取到最新的药物?

Vradenburg称:“阿尔茨海默病通常被误诊,而美国的老年病医生又短缺,随着生育高峰期那代人年龄的增长,这些问题只会增加。未来几年,为确保这些新药上市时患者能够获得,私营部门和公共部门的领导者需要与保险公司密切合作。”Vradenburg认为,“治愈阿尔茨海默病曾是一种幻想,一种愿望及一种不可能的梦想,伽利略、爱迪生、居里、索尔克以及有着互联网梦想的人也听过同样的话。昨天的梦想今天就实现了。”

参考资料:

[1]27PhaseIIIand8PhaseIIAlzheimer’sdrugsontracktolaunchinnext5years

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