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根据药监局5月8日发布的药品批件通知，科伦药业4类仿制药「达泊西汀」获NMPA批准，成为该品种第二家仿制药企业，同时视同通过一致性评价。在4月17日，广东泰恩康医药发布公告其子公司达帕西汀获NMPA批准，商品名「爱廷玖」，成功拿下国内首仿。盐酸达帕西汀，是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），被誉为「延时伟哥」，适用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者，此前，国内仅有意大利美纳里尼公司的原研药（商品名：必利劲）在售。唯一获得批准治疗PE适应证的药物早泄，（prematureejaculation，PE)是男性最常见的射精功能障碍，也越来越引发社会